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艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新增适应症临床研究获批
发布日期:2025-01-24 18:44    点击次数:119

艾力斯公告:近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得批准。该研究为一项随机、对照、双盲、全球多中心III期试验,评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期受试者的有效性和安全性。伏美替尼为公司自主研发的高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。公司提醒投资者关注研发项目的风险及不确定性。



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